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发布时间:2023-12-08 03:27:33

[多选题]药品标签或者说明书应当注明的药品信息包括( )。
A. 药品的通用名称、成分、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C. 批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D. 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

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[单选题]药品说明书应当注明的内容不包括( )。
A.原料名称、用量及其对应的功效
B.通用名称、成分、规格
C.禁忌、不良反应和注意事项
D.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
[多选题]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )
A.药品的通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的( )。
A. 规范化汉字
B. 英文
C. 拉丁文
D. 汉语拼音
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )
A.正确
B.错误
[判断题]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书和标签中的表述应当科学、规范、准确,文字应当清晰易辨,发生错误时可以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书和标签中的表述应当科学、规范、准确,文字应当清晰易辨,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。( )
A.正确
B.错误
[判断题]出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的,药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。( )
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些药品的标签、说明书,应当印有规定的标志。( )
A. 麻醉药品
B. 非处方药
C. 外用药品
D. 血液制品
[单选题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中,( )还应当公开标签内容并及时更新。
A.处方药
B.非处方药
C.疫苗
D.血液制品
[判断题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新,其中,疫苗还应当公开标签内容并及时更新。
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书核准日期应当在说明书中醒目标示,修改日期不需要在说明书中醒目标。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 样品的容器应当贴有标签,注明样品的信息不包括:( )
A.. 名称、批号
B. 取样日期
C.. 取样人等信息
D.取样工具
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)自( )起执行。
A. 2006年12月1日
B. 2006年6月1日
C. 2007年12月1日
D. 2007年6月1日
[多选题]药品的标签使用说明书必须与药品监督管理部门批准的( )( )、( )、( )一致。
A..格式
B.文字
C.内容
D.式样

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