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[判断题]药品说明书和标签中的表述应当科学、规范、准确,文字应当清晰易辨,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品标签或者说明书应当注明的药品信息包括( )。
A. 药品的通用名称、成分、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C. 批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D. 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
[判断题]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
A.产品批号
B.生产企业
C.用量用法
D.有效期
[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中,( )还应当公开标签内容并及时更新。
A.处方药
B.非处方药
C.疫苗
D.血液制品
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，
约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的( )。
A. 规范化汉字
B. 英文
C. 拉丁文
D. 汉语拼音
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。
A.正确
B.错误
[判断题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新，其中，疫苗还应当公开标签内容并及时更新。
A.正确
B.错误
