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[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )
A.药品的通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
[单选题]药品包装必须按照规定印有或者贴有( ),不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
A. 商标
B. OTC
C. 商品名
D. 标签
[判断题]生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[填空题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
[判断题]药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯。
A.正确
B.错误
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,( ).
A.收取500元费用
B.收取1000元费用
C.按照实际产生收取费用
D.不收取任何费用
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些药品的标签、说明书,应当印有规定的标志。( )
A. 麻醉药品
B. 非处方药
C. 外用药品
D. 血液制品
[判断题]药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。( )
A.质量分析会制度
B.质量回顾制度
C.年度报告制度
D.偏差、变更管理制度
[单选题]药品的( )是指药品包装上印有或者贴有的内容。
A. 大箱
B. 小盒
C. 说明书
D. 标签
[判断题]药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。
A.正确
B.错误
[填空题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的（ ） 和操作规程进行操作并有（
），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要
求。
