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[判断题]标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
A.正确
B.错误
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照()有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[单选题](单选题). 药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示( )。
A.检查人员身份证
B.单位介绍信
C.检查人员工作证
D.证明文件
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[填空题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门批准，取得（ ） 。
[单选题]药品商品名称,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( ),药品标签使用注册商标的,其字体以单子面积计不得大于通用名称所用字体的()。
A.四分之一,二分之一
B. 二分之一,四分之一
C.二分之一,二分之一
D. 四分之一,四分之一
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门批准，可以进口。
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
