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[单选题]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项
A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单选题]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
[单选题]借款人申请个人综合消费贷款时，借款申请人向银行提出申请，书面填写申请表，下列不需要提交的资料为()。
A.有效身份证件
B.有固定工作单位的证明
C.收人证明或个人资产状况证明
D.贷款用途使用计划或声明
[单选题]农村医疗救助的申请是由申请人向( )提出书面申请。
A.村民委员会
B.乡镇人民政府
C.县民政部门
D.县级人民政府
[单选题]进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向
A.口岸申请通关
B.口岸药检所申请检验
C.向国家药品监督管理部门申请注册
D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
E.海关申请通关
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年
B.3年
C.4年
D.2年
E.5年
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
[单选题]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应
[多选题]申请人向仲裁委员会提出仲裁申请后，被申请人拒不提交答辩书但提出了仲裁反请求，则仲裁委员会应()。
A.审查反请求是否符合受理条件
B.中止仲裁程序
C.不予受理反请求
D.将案件移送相关人民法院
E.继续审理原仲裁申请
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]药品再注册申请，是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
