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[单选题]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
[单选题]进口药品允许从口岸进口，但必须具有
A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭
A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年
B.3年
C.4年
D.2年
E.5年
[单选题]医疗机构购进药品时，进口药品（ ）。
A.要有中文包装和说明书
B.可以没有中文包装和说明书
C.有中文包装就可以
D.有中文说明书就可以
E.有中文说明性文件就可以
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应
[单选题]不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的
B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的
C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的
D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起
A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
