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[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应
[不定项选择题]进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
[单选题]在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[不定项选择题]首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.临床实验中的药品
D.新药
E.新药监测期内的药品