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发布时间:2024-02-15 01:44:09

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应

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[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A.所有不良反应

B.严重的不良反应

C.新的不良反应

D.可疑的不良反应

E.新的和严重的不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当
A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次
E.报告该药品的所有不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起
A.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次

B.6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次

C.5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次

D.5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次

E.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
[不定项选择题]进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当
A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次
E.报告该药品的所有不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,实行不良反应监察的内容为
A.严重的不良反应
B.罕见的不良反应
C.新的不良反应
D.所有可疑的不良反应
E.以上均不包括
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]自首次获准进口之日起,进口药品
A.6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
B.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
C.5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
D.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
E.5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年

B.3年

C.4年

D.2年

E.5年
[单选题]某被评估实验室设备已投入使用5年,按设计标准,在5年内应正常工作14600小时。由于实验室利用率低,如果按一年365天计算,在过去的5年内平均每天只工作4个小时。经专家分析,若按过去5年的实际利用率预测,自评估基准日起该设备尚可使用15年,若不考虑其他因素,则该设备的成新率最接近于()。
A.72%
B.75%
C.82%
D.86%

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