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[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程
A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A.合理性、安全性和有效性
B.可行性和质量可控性
C.安全性、有效性和经济性
D.科学性、有效性和安全性
E.安全性、有效性、质量可控性
[单选题]药品再注册申请，是指
A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
[单选题]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项
A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单选题]药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
E.持有《药品生产许可证》的机构
[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向
A.国家食品药品监督管理总局提出
B.省级食品药品监督管理总局提出
C.卫生和计划生育委员会
D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
E.中国食品药品检定研究院提出
[多选题]药品注册申请包括
A.新药申请
B.已有国家标准的药品申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]药品注册申请不包括
A.补充申请
B.新药申请
C.专利申请
D.进口药品申请
E.再注册申请
