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[填空题]无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
[判断题]物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。( )
A.正确
B.错误
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
[填空题]无菌药品生产所需的洁净区可分为（）个级别
[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
[填空题]无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产隔离操作器只有经过适当的（）后方可投入使用。
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
[判断题]药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
A.不抛洒
B.数量
C.保证质量
D.时间
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。
A.正确
B.错误
