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[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施,药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()最小市售包装的成品;
A.1件
B.2件
C.3件
D.4件
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装所用材料应当进行关联审评。
A.正确
B.错误
[判断题]直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()
A.规格要求
B.管理规定
C.要求
D.质量标准
[填空题]留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市
售包装形式的,可采用( )
[填空题]每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的( ),不同药品规格的每种
包装形式均应当有各自的( )。工艺规程的制定应当以( )为依据。
[填空题]每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求,其制定应当以注册批准的工艺为依据。
[填空题]每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
[判断题]药品包装标签内容的变更, 持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施。
A.正确
B.错误
[单选题]储存剧毒化学品的单位,应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价; 储存其他危险化学品的单位,应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价。
A.二、三
B.二、一
C.一、二
D.三、二
[判断题]( )飞行中乘客要求冷藏的药品应自行保管,如果药品包装完好,可冷藏于厨房冷 藏柜、冰柜或餐车中。
A.正确
B.错误
[单选题]储存剧毒化学品的单位,应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价;储存其他危险化学品的单位,应当对本单位的储存装置每( )年进行一次安全评价。
A.二、三
B.二、一
C.一、二
D.三、二