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[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。
[填空题]无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
[填空题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
[填空题]无菌药品生产隔离操作器只有经过适当的（）后方可投入使用。
[填空题]无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
[判断题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。( )
A.正确
B.错误
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
[单选题]生产药品所需的原辅料,必须符合( )
A.食用要求
B.药用要求
C.医用要求
[判断题]生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。
A.正确
B.错误
[单选题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合()以及相应的生产质量管理规范的有关要求。( )
A.药用要求
B.食用要求
C.药用或食用
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]高处作业按作业点可能坠落的坠落高度划分,可分为四个级别。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
