更多"[多选题]关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是( )。"的相关试题:
[判断题]药品通用名称核准结果无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称核准时限为六十日。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品编码，下列说法错误的是
A.药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作
B.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作
C.国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域
D.药品作为特殊商品，要实现防止伪劣，必须遵循"单品单码"的原则
E.实现药品编码可以达到药品识别、鉴别、跟踪、查证的目的
[单选题]关于药品商品名的说法正确的是
A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写
B.药品商品名的单字面积可与通用名一致
C.药品商品名可以彩色印制
D.药品商品名可以不经审批
[单选题]关于药品安全风险的说法错误的是
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴
D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
[多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
A.因技术改造暂不具备生产条件和能力
B.因产能不足暂不能保障市场供应
C.可以委托部分工序加工
D.需要经省级药品监督管理部门批准
[单选题]关于药品质量公告的说法，正确的是
A.国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
[单选题]关于药品批准文件的说法，错误的是
A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力
B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变
C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求
D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品网络销售的说法，正确的是
A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、 制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
[单选题]关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
[单选题]关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是( )
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是( )
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
