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[单选题]关于药品进口管理的说法,错误的是
A.普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品进口的管理错误的是
A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是( )
A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有
A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品采购管理,说法不正确的是
A.药学部(科)必须健全检验制度,对进库的药品应按规定进行验收,必要时抽样检查
B.药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则。
C.药品采购管理是指医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理
D.药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时购进质量优良、价格合理的药品
E.采购前掌握医院用药动态,根据上一年同期药品消耗,合理确定库存量制定采购计划
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容
D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是
A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是( )
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
[单选题]关于药品分类管理的说法,正确的是()
A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书
D.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是
A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时,可自行到供货单位提取药品
C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品
D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E