更多"[判断题]药品通用名称核准时限为六十日。( )出处:《药品注册管理办法"的相关试题:
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。( )出处:《药品
管理法》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,可以
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称还可作为药品商品名称使用 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通 用名称核准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称可以作为药品商标使用。
A.正确
B.错误
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称还可以作为药品商标使用。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题] 药品通用名称字体颜色应当使用()或者(),与相应的浅色或者深色背景形成强烈
反差。出处:《药品说明书和标签管理规定》,
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品通用名称由( ) 核准。
A.药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.专家咨询委员会
[单选题]负责药品通用名称命名的部门是
A.药典委员会
B.药品审批中心
C.药品评价中心
D.药品认证中心
[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在 ( )提出通用名称核准申请。
A.提出药品上市许可申请前
B. 提出药品上市许可申请时同时
C.药品上市许可申请审评期间
D.提出药物临床试验申请时
[判断题]药品通用名称核准结果无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[单选题]《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A.包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的
B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品商品名称。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误