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[多选题]关于药品商品名的有关说法正确的是
A.药品商品名不得与通用名称同行书写
B.药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则
C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用
D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单选题]以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是
A.精神药品分为第一类和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C.麻醉药品和精神药品不得零售
D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
[单选题]下列关于药品储存说法正确的是
A.中药与西药必须做到分库储存
B.中成药可以与西药片剂同区储存
C.中药材可以与中成药同库储存
D.药品库严禁储存非药用物品
E.药品库可以混库(混区)储存
[单选题]关于药品商品名管理规定的表述,正确的是
A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品质量的说法正确的是
A.药品质量不会影响制剂稳定性
B.同一品种的药品质量间可能存在一定差异
C.药品质量不会导致给药剂量的不同
D.药品质量不会导致疗效差异
E.药品质量不会影响不良反应发生率
[单选题]关于药品标签的说法错误的是
A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是
药品的有效期是指药品
A.在规定的储藏条件下能保持其质量的期限
B.在任何条件下能保持其质量的期限
C.在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限
D.在规定的储藏条件下能够安全使用的期限
E.在规定的储藏条件下效价不变的期限
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是
药品有效期的制定依据其
A.理化性质
B.毒性大小
C.临床使用疗效
D.制备工艺
E.稳定性试验和留样观察
[单选题]关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品标准的说法,正确的是
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[单选题]关于药品生产的说法,正确的是
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品