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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（ ）年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[配伍题](1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）|(2).国家实行药品不良反应的（） |(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测统计资料
[单项选择]《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
[单项选择]
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[判断题]发证机关在收到建设单位报送的《建筑工程施工许可证申请表》和所附证明文件后，对于符合条件的，应当自收到申请之日起10日内颁发施工许可证。（ ）
[单项选择]依法批准开工报告的建设工程，建设单位应当自开工报告批准之日起（ ）日内，将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。
A. 20
B. 30
C. 60
D. 15
[判断题]《建设工程安全生产管理条例》规定，依法批准开工报告的建设工程，建设单位应当自开工报告批准之日起15日内，将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（ ）？
A. 2日
B. 3日
C. 4日
D. 5日
[单项选择]根据《建设工程安全生产管理条例》，建设单位应当自开工报告批准之日起（ ）日内，将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上人民政府建设行政主管部门或其他有关部门备案。
A. 15
B. 20
C. 25
D. 30
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府应当自调查报告提交之日起（）内，对有关责任人员作出处理决定；必要时，国务院可以对特大安全事故的有关责任人员作出处理决定。
A. 40日
B. 10日
C. 20日
D. 30日
[单项选择]省（自治区、直辖市）人民政府应当自调查报告提交之日起（）内，对有关责任人员作出处理决定；必要时，国务院可以对特大安全事故的有关责任人员作出处理决定。
A. 7日
B. 14日
C. 15日
D. 30日
[比较题](1).已经生产或者进口的药品的处理方法（ ） |(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法（ ）|(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法（ ） |(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法（ ）
A. 不得生产或者进口、销售和使用
B. 应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C. 两者皆可
D. 两者皆不可
[单项选择]新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A. 回避
B. 密封
C. 保密
D. 签字以示负责
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
[单项选择]环境保护行政主管部门应当自收到专项规划环境影响报告书之日起（）日内，对专项规划环境影响报告书进行审查。
A. 10
B. 30
C. 45
D. 60
[比较题](1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）|(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）|(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）|(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 两者均是
D. 两者均不是
