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[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A. 《进口药品质量合格证》
B. 《进口药品检验报告书》
C. 《进口药品批件》
D. 《进口药品通关文件》
[比较题](1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。|(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。|(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。|(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]
代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）
A. 不断的追踪收集
B. 不断地检测整理
C. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
D. 按法定要求报告
[判断题]首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
[单项选择]代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）
A. 不断地监测整理
B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
C. 按法定要求报告
D. 按法规定期归纳
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[配伍题]（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。|（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。|（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。|（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C. 药品经营企业不得
D. 药品零售企业销售药品时
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（ ）年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]我国对进口药品实行（）
A. 3批检验
B. 2批检验
C. 4批检验
D. 批批检验
[配伍题](1).药品的试生产期为|(2).中药二级保护品种的保护期限为|(3).进口药品许可证的期限为|(4).注册商标保护的期限为
A. 十年
B. 两年
C. 五年
D. 七年
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
