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发布时间:2023-10-13 14:11:12

[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20

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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满( )年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[配伍题](1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()|(2).国家实行药品不良反应的() |(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()|(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A. 药品不良反应 
B. 报告制度 
C. 越级报告 
D. 监测统计资料
[单项选择]《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
[单项选择]根据《医疗机构药品集中采购工作规范》的规定,()负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。
A. 卫生行政部门
B. 监察部门
C. 价格管理部门
D. 工商行政管理部门
[配伍题](1).医疗机构购进药品必须从() |(2).医疗机构药品采购() |(3).个人诊所不得配备() |(4).医疗机构必须( )
A. 具有药品生产、经营资格的企业
B. 实行集中管理、公开招标
C. 制定和执行药品保管制度
D. 常用药品、急救药品以外的其他药品
[单项选择]根据《医疗机构药品集中采购工作规范》的规定,对申报药品实行综合评价时,质量要素实际权重一般不应当低于总分的()。
A. 20%
B. 25%
C. 30%
D. 50%
[单项选择]除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A. 其常用药品的价格
B. 其贵重药品的价格
C. 其进口药品的价格
D. 其所有药品的价格
[单项选择] 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[配伍题](1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()|(2).药品批发和药品零售属于() |(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()|(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A. 药品经营方式 
B. 药品经营范围 
C. 药品批发企业 
D. 药品零售企业
[单项选择]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,其中精神药品处方至少保存()。
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
[单项选择]医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A. 进货检查制度
B. 验收检查制度
C. 进货检查验收制度
D. 质量验收制度
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
[单项选择]2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
[单项选择]新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?
A. 其他医疗单位使用
B. 市场销售 
C. 药店销售
D. 县以下医疗诊所使用
[配伍题](1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。|(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。|(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。|(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
[多项选择]麻疹监测中医疗机构职责包括()。
A. 负责麻疹病例的报告和就诊病例的标本采集工作;
B. 协助各级疾病预防控制中心完成流行病学调查和标本运送工作;
C. 对本单位医护人员进行培训;
D. 严格按照有关要求对病人进行隔离和医疗救治,避免医院感染的发生。
[单项选择]各级医疗机构发现符合病例定义的埃博拉出血热疑似或确诊病例时,应在2小时之内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报,报告疾病类别选择()中的“埃博拉出血热”。
A. 甲类
B. 乙类
C. 丙类
D. 其他传染病

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