[填空题]有关药物稳定性试验不正确的是（）。

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[多项选择]药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）
A. 酶降解试验
B. 高温试验
C. 强光照射试验
D. 高湿度试验
E. pH影响试验

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[多项选择]药物制剂稳定性试验方法有（）
A. 留样观察法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法

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[多项选择]关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）
A. 试验温度为（40±2）℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为（75±5）%
E. 试验需在无氧环境下进行

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[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法

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[单项选择]下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）
A. 影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C. 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
D. 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E. 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

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[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75％土5％
E. A、B、C、D均是

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[单项选择]新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
A. 包括原料药的稳定性实验
B. 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C. 包装材料稳定性与选择
D. 药物制剂的加速实验与长期实验
E. 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

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[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是（）
A. 1985年版
B. 1990年版
C. 1995年版
D. 2000年版
E. 2005年版

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[多项选择]稳定性考察试验包括（）。
A. 影响因素试验
B. 长期试验
C. 加速试验
D. 留样考察

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[单项选择]药剂稳定性加速试验是根据（）
A. 酶促原理
B. 增容原理
C. 相似相容原理
D. 道尔顿定律
E. 化学动力学原理

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[判断题]原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。