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[多项选择]持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
A. 考察批次数、测试时间点和检验项目
B. 容器密封系统的描述
C. 检验方法、方法依据和合格标准
D. 贮存条件
[多项选择]药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）
A. 酶降解试验
B. 高温试验
C. 强光照射试验
D. 高湿度试验
E. pH影响试验
[单项选择]应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
A. 理化分析
B. 仪器分析
C. 微生物
D. 动物试验
[单项选择]药剂稳定性加速试验是根据（）
A. 酶促原理
B. 增容原理
C. 相似相容原理
D. 道尔顿定律
E. 化学动力学原理
[判断题]电流互感器首次检定项目其中包括稳定性试验该项目。
[简答题]我国已制定的“汽车操纵稳定性试验方法”国家推荐标准，包括哪六项试验？
[多项选择]以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
A. 市售包装药品
B. 待包装产品
C. 所有物料
D. 储存时间较长的中间产品
[多项选择]关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）
A. 试验温度为（40±2）℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为（75±5）%
E. 试验需在无氧环境下进行
[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75％土5％
E. A、B、C、D均是
[多项选择]药物制剂稳定性试验方法有（）
A. 留样观察法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[多项选择]下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
A. 重大变更的药品
B. 生产和包装有重大偏差的药品
C. 全年生产不足三批的产品
D. 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
[单项选择]正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
A. 首批
B. 三批
C. 连续三批
D. 最初三批
[多项选择]稳定性骨折，包括（）。
A. 裂纹骨折
B. 撕脱骨折
C. 青枝骨折
D. 嵌插骨折
E. 股骨干短斜形骨折
[判断题]电流互感器后续检定的项目包括：外观检查、绝缘电阻测量、退磁、基本误差测量、稳定性试验。
[单项选择]药品的长期稳定性试验至少需要观察（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 18个月
E. 24个月
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]热不稳定性乳清蛋白质包括（）。
A. 乳白蛋白和乳球蛋白
B. β-乳球蛋白和胨
C. 血清白蛋白和眎
D. 免疫球蛋白和胨
