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[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
A. 耐受性试验
B. 药动学试验
C. 100对随机对照试验
D. 300例开放试验
E. 600例开放试验
F. 生物等效性试验
[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组使用常规药感冒通胶囊，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[判断题]用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
[多项选择]药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）
A. 酶降解试验
B. 高温试验
C. 强光照射试验
D. 高湿度试验
E. pH影响试验
[多项选择]药物研究试验设计方法有（）
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]结核分支杆菌体外抗菌药物敏感试验方法（）
A. 纸片扩散法
B. E-test试验
C. 琼脂纸片洗脱法
D. 微量棋盘稀释法
E. 绝对浓度法
[多项选择]药物制剂稳定性试验方法有（）
A. 留样观察法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[单项选择]缓慢生长分支杆菌体外抗菌药物敏感试验方法（）
A. 纸片扩散法
B. E-test试验
C. 琼脂纸片洗脱法
D. 微量棋盘稀释法
E. 绝对浓度法
[单项选择]铁锈色小孢子菌药物敏感试验方法是（）。
A. 液体稀释法
B. 琼脂斜面法
C. 纸片琼脂扩散法
D. E试验
E. 以上都不是
[简答题]简述世界卫生组织推荐的药物敏感试验方法及其优点。
[填空题]世界卫生组织推荐的药物敏感试验方法为（）法。
[多项选择]常用于负荷试验的药物有（）
A. 硝酸甘油
B. 双嘧达莫
C. 腺苷
D. 多巴酚丁胺
E. 氨茶碱
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
