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[判断题]申请疫苗临床试验、注册提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
A.正确
B.错误
[判断题]申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为，处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款。情节严重的，吊销药品相关批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（ ）
A.给予批签发证明
B.予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C.免予批签发
D.直接不予批签发
[多选题]申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（ ）。
A.可控性
B.安全性
C.有效性
D.质量可控性
[判断题]申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.正确
B.错误
[判断题]对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，批签发机构必要时可以进行现场抽样检验等方式组织开展现场核实。
A.正确
B.错误
[单选题]对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当（ ）。
A.在规定期限内完成研究
B.在1年内完成研究
C.在5年内完成研究
D.在10年内完成研究
[单选题]对附条件批准的疫苗，批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在（ ）完成研究。
A.六个月内
B.一年内
C.五年内
D.规定期限内
[判断题]申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。
A.正确
B.错误
[判断题]在药品注册过程中，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的，可以撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[多选题]开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（ ）等有关数据、资料和样品。
A.研制方法
B.药理试验结果
C.毒理试验结果
D.质量指标
[单选题]公安机关对抽取的样品应当及时进行检验不属于证据的,应当及时返还样品,样品有减损的,()
A.可以予以补偿
B.应当予以补偿
C.可以予以赔偿
D.应当予以赔偿
