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[判断题]申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为,处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款。情节严重的,吊销药品相关批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
A.正确
B.错误
[多选题]申请疫苗注册,应当提供( )的数据、资料和样品。
A.真实
B.充分
C.创新
D.可靠
[单选题]对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当( )。
A.在规定期限内完成研究
B.在1年内完成研究
C.在5年内完成研究
D.在10年内完成研究
[单选题]对附条件批准的疫苗,批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的,疫苗持有人应当在( )完成研究。
A.六个月内
B.一年内
C.五年内
D.规定期限内
[判断题]对于由省级投融资主体统一承接的易地扶贫搬迁专项建设基金,由省级投融资主体申请拨付至项目实施主体在农发行开立的相关账户。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。
A.正确
B.错误
[判断题]申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。
A.正确
B.错误
[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料的,( )不得再次申请。
A.年度内
B.1年内
C.2年内