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发布时间:2023-10-14 00:52:47

[单项选择]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批

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[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的()
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间要求是()
A. 每半年
B. 每年
C. 每2年
D. 每3年
E. 每4年
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
[多项选择]药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员()
A. 必须每3个月进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有传染病
E. 不得患有可能污染药品的疾病
[单项选择]医疗机构直接接触药品的药学人员应当()
A. 1年健康检查一次
B. 2年健康检查一次
C. 3年健康检查一次
D. 4年健康检查一次
E. 5年健康检查一次
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。
[单项选择]药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为()
A. 每年
B. 两年
C. 三年
D. 半年
[判断题]患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()
[单项选择]直接与药品接触的包装是()
A. 药品的内包装
B. 药品的外包装
C. 药品的最小销售单元的包装
D. 外用药品的包装
E. 对药品贮藏有特殊要求的包装

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