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[多项选择]药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）
A. 必须每3个月进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有传染病
E. 不得患有可能污染药品的疾病
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。
A. 可能导致死亡
B. 可能导致严重伤害或死亡
C. 可能导致严重伤害
D. 可能导致死亡
[多项选择]药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）
A. 质量
B. 疗效
C. 不良反应
D. 市场行情
E. 经济效益
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
A. 2，5
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，4
[单项选择]生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。
A. 医疗器械相关法规
B. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械注册管理办法》
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处罚的是（）
A. 一万元以上五万元以下
B. 三万元以上五万元以下
C. 五万元以上十万元以下
D. 一万元以上十五万元以下
E. 一万元以上二十万元以下
[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
[判断题]药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。（）
[单项选择]对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）
A. 2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 3倍以上5倍以下
E. 5倍以上
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]生产经营单位的安全生产的直接责任人是（）
A. 主要负责人
B. 安全副职
C. 班组长
[单项选择]河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A. 违法行为
B. 不良行为
C. 违纪行为
D. 处罚
[判断题]企业制定安全生产目标应紧密结合生产经营单位的性质、生产经营规模、战略目标，以及安全生产风险情况。
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2～5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中
A. 医疗器械监管机构
B. 稽查机构
C. 公安机关
D. 法院
