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[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为（）
A. 每年
B. 两年
C. 三年
D. 半年
[多项选择]生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。
A. 购入
B. 储存
C. 销售
D. 验收
E. 发放
F. 使用
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。
[单项选择]生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《生产实施细则》
C. 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D. 《医疗器械注册管理办法》
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于（）
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[多项选择]药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）
A. 必须每3个月进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有传染病
E. 不得患有可能污染药品的疾病
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[填空题]直接接触药品人员应（）进行一次健康检查。
[判断题]体表有伤口的人员可以从事直接接触药品的生产。
[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
[判断题]患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。（）
