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[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
[单项选择]直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
[单项选择]制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]医师在执业活动中，使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械，情节严重的（）
A. 由县以上人民政府卫生行政部门吊销其执业证书
B. 由县以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动
C. 依照法律或者国家有关规定处理
D. 由县以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款
E. 依法给予行政处分
[判断题]对属于绝密、机密的统计资料，非经批准，任何单位或个人不得对外发表；对秘密的统计资料，未经批准，事业单位可以根据具体情况的需要对外发表。（）
[配伍题]医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的|医师在执业活动中，使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械，情节严重的|卫生行政部门工作人员违反有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的
A. 由县以上人民政府卫生行政部门吊销其执业证书
B. 由县以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动
C. 依照法律或者国家有关规定处理
D. 由县以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款
E. 依法给予行政处分
[配伍题]医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的（）|医师在执业活动中，使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械，情节严重的（）|卫生行政部门工作人员违反有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的（）
A. 由县以上人民政府卫生行政部门吊销其执业证书
B. 由县以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动
C. 依照法律或者国家有关规定处理
D. 由县以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款
E. 依法给予行政处分
