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发布时间:2023-10-24 05:34:04

[单项选择]直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类

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[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的()
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[判断题]特殊感染症污染的医疗器械清洗消毒程序是先消毒灭菌后清洗,再进行消毒或灭菌处理。
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]《内镜清洗消毒技术操作规范》中规定的内镜消毒灭菌效果的监测。不正确的是()。
A. 消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录,保证消毒效果
B. 消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限
C. 消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录
D. 灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录
E. 消毒后的内镜,细菌总数<20cfu/件,不能检出致病菌;灭菌后内镜,细菌总数为0cfu/件
[单项选择]热力消毒灭菌中效果最为可靠、临床使用最广的消毒灭菌方法是()
A. 日光暴晒法
B. 煮沸消毒法
C. 高压蒸气灭菌法
D. 干烤法
E. 烧灼法
[名词解释]物理消毒灭菌法
[单项选择]避免用高压蒸汽灭菌法消毒灭菌的是()
A. 优质不锈钢器械
B. 耐高温消毒手机
C. 布类
D. 针头
E. 玻璃杯

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