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[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）
A.规格要求
B.管理规定
C.要求
D.质量标准
[单选题]生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行验证。
A..2
B.3
C.4
D.以上都不是
[填空题]原辅料不合格处置。未进入生产现场的不合格原辅料,按( )处置,对原辅料质量判定有争议的,报告相关部门共同现场确认处理。
[判断题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
A. 1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题](单选题).除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.一
B.二
C.三
D.四
[判断题]车间主任或班长必须在原辅料进入生产现场前,会同质量管理部相关人员进行入场前检验,发现不合格立即向上级报告,在卸货和使用过程中发现质量问题的交质量管理部进行处理。( )
A.正确
B.错误
