更多"[单选题]’年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后G"的相关试题:
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP )认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药 品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[单选题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[不定项选择题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题] 年新修订的（ ）在行政法规层面明确取消了强制结售汇制度。
A.《银行办理结售汇业务管理办法》
B.《国家外汇管理局关于调整金融机构进入银行间外汇市场有关管理政策的通知》
C.《外汇管理条例》
D.《中国人民银行关于银行间外汇市场交易汇价和银行挂牌汇价管理有关事项的通知》
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是
A.责令停产整顿
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.并处2万元以上5万元以下的罚款
D.并处5000元以上2万元以下的罚款
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查
[单选题]修订后的《药品管理法》规定药品标签或说明书上必须药品的( )。
A. 化学名
B. 通用名称
C. 商标
D. 商品名
[单选题]国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A.100％
B.90％
C.80％
D.70％
[单选题]省级及国家食品药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证食品申请后多长时间内组织认证
A.6个月
B.12个月
C.3个月
D.15个月
E.18个月
[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录
B.标准和记录
C.工作标准和原始记录
D.技术标准和工作标准
[单选题]《关于公立医院改革试点的指导意见》明确提出，公立医院要以（ ）为核心，逐步取消药品加成，增设药事服务费，该项费用纳入医保。
A.盈利性
B.公益性
C.均衡性
D.非均衡性
[单选题]新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是
A.申请药品生产许可证的同时
B.筹建申请获得批准之日起一定时限内
C.批准正式生产之日起一定时限内
D.申请工商注册后一定时限内
E.申请筹建的同时
[单选题]’年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
[单选题]我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
