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[多选题]药品注册按照( )进行分类注册管理。
A.中药
B. 化学药
C.天然药物
D.生物制品
[填空题] 药品注册按照中药|化学药和( )____等进行分类注册管理。出处:《药品注册管理
办法》,
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[多选题]按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药
[多选题]药品注册的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的( ) 组织制定。
A.产品特性
B. 创新程度
C.研究成熟度
D.审评管理需要
[单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[多选题] 根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未 按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对 其处罚恰当的是( )。
A. 责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚 款
B. 逾期不改正的,吊销药品注册证书
C. 责令限期改正,给予警告
D. 情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的 罚款
[判断题]进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书。
A.正确
B.错误
[单选题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[多选题]根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的 口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令改正 ,没收违法所 得,并处二十万元以 上二百万元以 下的罚款
B. 逾期 不改正的 ,吊 销药品注册证书
C. 责令限期改正,给予警告
D.情节严重 的,责令停业整顿,并处二百万 元 以上五百万元以下的罚款
[多选题]( )等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外, 还应当符合国家的其他有关规定。
A.麻醉药品
B. 精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]生物制品进行药品注册申请时应按照
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[多选题]对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照( )原则,组织加快并同步开 展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.统一指挥
B. 早期介入
C.快速高效
D.科学审批
