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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括
A.从事药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事第一类精神药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[多选题]国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
[单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A.现场检查和药品抽查
B.现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C.GLP检查
D.飞行检查
E.GMP检查
[单选题]应当经国务院药品监督管理部门批准的是
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产的企业
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行
A．抽查检验
B．注册检验
C．复验
D．指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组
A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要
[单选题]药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括
A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
B.在境外因药品不良反应被暂停销售的
C.在境外因药品不良反应被暂停使用的
D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
[单选题]根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是
A、对药品价格实施宏观管理
A.对药品广告进行综合监督管理
B.实施国家医药储备
C.宏观规划管理医药经济发展
D.保证人民用药安全、有效
E.查看答案
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[单选题]经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
[单选题]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
A.检验结果合格不收费，不合格收费
B.由药品检验机构直接收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.对国产药品检验不收费，对进品药品检验收费
E.对国产药品和进口药品检验都不收费
