更多"[多选题]国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，"的相关试题:
[多选题]国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[判断题]对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定 备案或者报告。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供医疗使用的化疗药品
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人 和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.正确
B.错误
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更,持有人应当在变更实施前,报国务院药品监督管 理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗 机构配制的制剂可以在市场上销售。
A.正确
B.错误
