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发布时间:2023-11-04 06:19:01

[多选题]国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当 A.撤销批准文号 B.撤销药品生产许可证 C.撤销进口药品注册证书 D.撤销药品说明书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[多选题]国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
[单选题]必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是


A.药材

B.饮片

C.中成药

D.天然药物

E.血液制品

[单选题]应当经国务院药品监督管理部门批准的是
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业

B.从事第二类精神药品制剂生产的企业

C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

D.从事麻醉药品生产的企业

E.从事第一类精神药品生产的企业
[单选题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以( )药品上市许可。
A.转让
B. 出租
C.出借
D.买卖
[单选题]在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
A.药品注册批件
B.药品注册证书
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

D.生产证书

E.注册证书
[单选题] 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[判断题]开展药物非临床研究,应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准,可以进口。
A.正确
B.错误
[多选题]( )须经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。
A.新发现的药材
B. 从境外引种的药材
C.未实施审批管理的中药材
D.未实施审批管理的中药 饮片

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