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[单选题]按照药品不良反应程度分级标准评判 , 症状明显，重要器官或系统功能有中度损害，应评判为
A.弱轻度
B.轻度
C.中度
D.重度
E.极重度
[不定项选择题]药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。
轻度药品不良反应是指（）
A.没有临床症状，无需治疗
B.指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗
C.指不良反应症状不明显，重要器官或系统功能有轻度损害
D.指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害
E.指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命
[不定项选择题]药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。
重度药品不良反应是指（）
A.没有临床症状，无需治疗
B.指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗
C.指不良反应症状不明显，重要器官或系统功能有轻度损害
D.指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害
E.指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命
[不定项选择题]药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。
中度药品不良反应是指（）
A.没有临床症状，无需治疗
B.指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗
C.指不良反应症状不明显，重要器官或系统功能有轻度损害
D.指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害
E.指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命
[单选题]依照药品不良反应程度分级标准，以下属于“中度药品不良反应”的是
A.症状不发展
B.一般无需治疗
C.不良反应症状明显
D.重要器官有严重损害
E.重要系统功能有严重损害
[单选题]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为
A.肯定、很可能、可能、可疑四级
B.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
C.肯定、可能、条件、可疑四级
D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
[多选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其 处罚恰当的是( )。
A.责令限期 改正,给予警 告
B.逾期 不改正的,责令停 产停业整顿,并 处十万元以上一百 万 元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.责令限期改正,没收 违法所得
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
[不定项选择题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
[多选题]药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期 改正,给予警 告
B.逾期 不改正的,责令停 产停业整顿,并 处十万元以上一百 万 元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的,责令 停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
[单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
