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[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
[单选题]药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
A.申请核准
B. 报告
C.申请备案
D.申请批准
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
[单选题] 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有( )o
A. 质量合格标志
B. 认证书
C. 说明书
D.药品注册证书
[单选题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有( )。
A.质量合格标志
B.认证书
C.说明书
D.药品注册证书
[判断题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当
按照规定抽样,抽查费用由单位支付。( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。
A.正确
B.错误
[多选题]( )应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[单选题]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
[填空题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有( )_。出处:《药品管理法》第 49 条,
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业
