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[单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度