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[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
[不定项选择题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
[单选题]不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应是
A.非预期不良反应
B.广义的药物不良反应
C.严重药物不良反应
D.药源性疾病
E.药物不良事件
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
[单选题]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是
A.化学药品处方药说明书
B.治疗用生物制品处方药说明书
C.中成药非处方药说明书
D.预防用生物制品处方药说明书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
[单选题]新的药品不良反应，是指药品说明书中（ ）
A.未载明的不良反应
B.危及生命的不良反应
C.致癌的不良反应
D.致畸的不良反应
E.致出生缺陷的不良反应
[单选题]药品说明书未载明的不良反应，属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
[单选题]药品说明书中未载明的不良反应是
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
[单选题]药品说明书上未收载的不良反应是
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.罕见不良反应
D.一般不良反应
E.医疗事故
[判断题]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的应当予以说明。( )
出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]药品说明书中未载明的不良反应是
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
[不定项选择题]药品说明书中未载明的不良反应，属于
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
[判断题]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等,要求持有人 对说明书和标签进行修订。
A.正确
B.错误
