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[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]评价临床试验效果的主要指标是
A.对照组的依从率
B.试验组的依从率
C.病死率
D.有效率
E.失访率
[判断题]会员公司可将对人体时进行的科学研究，包括临床试验和观察性试验，与药品推广活动相结合开展。
A.正确
B.错误
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的是：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]临床试验属于
A.描述性研究
B.分析性研究
C.实验性研究
D.理论与方法学研究
E.统计分析法
[单选题]药物临床试验分为
A. 二期
B. 三期
C.四期
D.五期
[单选题]临床上评价腹部脂肪的指标是:
A.BMI
B. 腰围体重比
C. 臀围
D. 腰围
E. 腰臀比
[单选题]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（ ）。
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]在临床试验中,下列哪种盲法试验最常应用
A.单盲法
B.双盲法
C.三盲法
D.四盲法
E.单盲法加三盲法
[单选题]新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据
B.急慢性毒性观察结果
C.新药作用谱
D.LD50
E.临床前研究资料
