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[单选题]随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]评价临床试验效果的主要指标是
A.对照组的依从率
B.试验组的依从率
C.病死率
D.有效率
E.失访率
[判断题]会员公司可将对人体时进行的科学研究，包括临床试验和观察性试验，与药品推广活动相结合开展。
A.正确
B.错误
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的是：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（ ）。
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]临床试验属于
A.描述性研究
B.分析性研究
C.实验性研究
D.理论与方法学研究
E.统计分析法
[单选题]临床上评价腹部脂肪的指标是:
A.BMI
B. 腰围体重比
C. 臀围
D. 腰围
E. 腰臀比
[单选题]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（ ）。
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部
[单选题]在临床试验中,下列哪种盲法试验最常应用
A.单盲法
B.双盲法
C.三盲法
D.四盲法
E.单盲法加三盲法
[单选题]新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据
B.急慢性毒性观察结果
C.新药作用谱
D.LD50
E.临床前研究资料
[单选题]随机临床试验的主要优点是
A.避免了观察者偏倚
B.可证实本身是合乎道德的
C.排除了参加者对不同治疗组群的自我选择
D.登记了有代表性的病人
E.导出了可适用于其他病人的结果
[单选题]临床试验中以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照是
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
[单选题]安全带在使用前应做外观检查，并在杆体上进行人体冲击试验，（ ）为合格。
A.个别构件脱落、但整体承力良好、穿戴对人体松紧适度
B.各构件无脱落、承力良好、穿戴对人体松紧适度
C.各构件无脱落、承力良好、穿戴对人体过松
D.各构件无脱落、承力良好、穿戴对人体偏紧
