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[多项选择]第三类医疗器械是（）
A. 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险
B. 可以随便使用
C. 对其安全性、有效性必须严格控制
D. 对其安全性、有效性应当加以控制
E. 通过常规管理可保证其安全性、有效性
[单项选择]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 地级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局
[多项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是（）
A. 制氧机
B. 牙科综合治疗仪
C. 体外震波碎石机
D. 彩色超声成像设备
E. 医用核磁共振成像设备
[单项选择]下列医疗器械不属于高危器械的是（）
A. 手术器械
B. 注射器
C. 内镜
D. 穿刺器材
E. 器官移植物
[单项选择]下列医疗器械不属于中危器械的是（）
A. 输液器
B. 妇科窥器
C. 探测器
D. 压舌板
E. 体温表
[简答题]使用后的一次性医疗器械和医疗用品有，属于医疗废物？
[单项选择]医疗器械灭菌效果的监测属于（）
A. 化学监测法
B. 物理监测法
C. 生物监测法
D. 仪器监测法
E. 无菌检验
[多项选择]属于医疗器械严重伤害的有（）
A. 危及生命
B. 导致机体功能的永久性伤害
C. 导致机体结构的永久性损伤
D. 导致住院
[单项选择]使用后的一次性医疗器械属于（）。
A. 属于医疗废物，均应作为医疗废物进行管理
B. 属于生活垃圾，按生活垃圾处理
C. 属于放射性废物，按放射物要求处理
D. 以上均不是
[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
[单项选择]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效
[判断题]医疗器械和办公用机械制造属于重工业。（）
[单项选择]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
