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[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单项选择]使用后的一次性医疗器械属于（）。
A. 属于医疗废物，均应作为医疗废物进行管理
B. 属于生活垃圾，按生活垃圾处理
C. 属于放射性废物，按放射物要求处理
D. 以上均不是
[单项选择]下列医疗器械不属于高危器械的是（）
A. 手术器械
B. 注射器
C. 内镜
D. 穿刺器材
E. 器官移植物
[单项选择]下列医疗器械不属于中危器械的是（）
A. 输液器
B. 妇科窥器
C. 探测器
D. 压舌板
E. 体温表
[简答题]使用后的一次性医疗器械和医疗用品有，属于医疗废物？
[单项选择]医疗器械灭菌效果的监测属于（）
A. 化学监测法
B. 物理监测法
C. 生物监测法
D. 仪器监测法
E. 无菌检验
[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
[多项选择]属于第三类医疗器械的是（）
A. 橡皮膏
B. 输血器
C. 医用脱脂纱布
D. 人工晶体
E. 口罩
[单项选择]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效
[判断题]医疗器械和办公用机械制造属于重工业。（）
[单项选择]境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
[单项选择]医师在执业活动中，使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械，情节严重的（）
A. 由县以上人民政府卫生行政部门吊销其执业证书
B. 由县以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动
C. 依照法律或者国家有关规定处理
D. 由县以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款
E. 依法给予行政处分
