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[填空题]根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
[单项选择]违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）
A. 2—3
B. 3—4
C. 4—5
D. 2—5
E. 5
[简答题]《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的？
[简答题]《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些？
[填空题]《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。
[填空题]2014年3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。目前，我国已经成为美国和日本之后世界第（）大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比，仍然存在不小的差距。
[填空题]违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无产品注册证书、无合格证明，过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上，并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。
[填空题]现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。
[单项选择]国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
A. 许可证制度
B. 登记制度
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
[判断题]根据发电机组停运的紧迫程度，非计划停运分为第一类、第二类、第三类、第四类、第五类。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
[填空题]HSE监督主要实行（）制。油田内外部钻井队HSE监督全部实行异体监督制。
[单项选择]社会服务根据提供机制的正式程度，可以划分为二三类：第1类是非正式的服务，第二类是准正式的服务，第三类是正式的服务。以下属于正式服务的是（）。
A. 社区和企业之间的相互服务
B. 政府为民政对象提供的服务.政府为社区提供的服务
C. 居民个人为社区提供的服务、人际问的相互服务等
D. 社区为居民提供的服务
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性
B. 对其安全性、有效性应当加以控制
C. 植入人体
D. 用于支持、维持生命
E. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制
[单项选择]国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。
A. 由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B. 由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C. 由国家食品药品监督管理局。
[多项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是（）
A. 制氧机
B. 牙科综合治疗仪
C. 体外震波碎石机
D. 彩色超声成像设备
E. 医用核磁共振成像设备
[单项选择]质量监督机构实行站长负责制，工程项目质量监督实行（）责任制。
A. 质量监督工程师
B. 监督人员
C. 岗位
D. 监督工程师
