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[单选题]罕见药品不良反应是指不良反应的发生频率为）
A.≥0.1%,<1%
B.20.01%,<0.1%
C.20.001%,<0.01%
D.<0.1%
E.<0.01%
[单选题]利福平常见的不良反应为氯霉素不良反应骨髓造血功能的抑制
A. 耳鸣、耳聋
B. 胃肠道刺激症状
C. 黄疸、转氨酶一过性升高
D. 周围性神经炎
E. 球后视神经炎
[判断题]新的药品不良反应是指临床上未载明的不良反应。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应。
A.正确
B.错误
[判断题]新的药品不良反应是指在说明书中未记载清楚的不良反应。
A.正确
B.错误
[单选题]以下哪种不属于自发不良反应报告C 上市后临床研究中 的不良反应报告
A.医药代表从医生处获 得的不良反应报告
B.患者拨打公司热线 报告的不良反应
C.上市后临床研究中 的不良反应报告
D.公司人员检索文献获 得的不良反应信息
[单选题](单选题)以下药物不良反应中,属于A型不良反应的是 ( )
A.变态反应
B.毒性反应
C.致畸作用
D.致癌效应
E.致突变作用
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
[单选题](单选题)发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应( )
A.应在30日内报告
B.应在15日内报告
C.应在5日内报告
D.应在3日内报告
E.应立即报告
[单选题](单选题)国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 ( )
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可疑、不可能四级
E.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级
[单选题](单选题)依照不良反应程序分类,以下属于“中度药品不良反应”的是 ( )
A.症状不发展
B.一般无须治疗
C.不良反应症状明显
D.重要器官有严重损害
E.重要系统功能有严重损害
[多选题]( ） 应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
A.A.药研单位
B.B.药品生产企业
C.C.药品经营企业
D.D.医疗机构
[多选题]吸入性糖皮质激素应用后的局部不良反应有哪些?可通过哪些措施来减少不良反应的发生?( )
A.口腔念珠菌感染
B.咽部不适
C.声音嘶哑
D.高血糖
E.吸药后及时用清水含漱口咽部
[单选题]某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于( )
A. 混淆行为
B. 侵犯商业秘密行为
C. 虚假宣传和虚假交易行为
D. 诋毁商誉行为
[多选题](多选题)以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是( )
A.监测范围广
B.反应迅速
C.可以长期监测
D.漏报问题少
E.因果关系的不确定性概率小
[单选题](单选题)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )
A.立即
B.1日内
C.2日内
D.3日内
E.15日内
