更多"[单选题](单选题)国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关"的相关试题:
[多选题](多选题)以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是( )
A.监测范围广
B.反应迅速
C.可以长期监测
D.漏报问题少
E.因果关系的不确定性概率小
[单选题]评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的 主要因素不包括C 药品质量是否有问题
A.用药与不良事件的时 间关系是否合理
B.停药或减量后，反应 是否消失或减轻
C.药品质量是否有问题
D.反应是否可用药物以 外的原因来解释
[单选题]评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的 主要因素不包括
A.用药与不良事件的时 间关系是否合理
B.停药或减量后，反应 是否消失或减轻
C.药品质量是否有问题
D.反应是否可用药物以 外的原因来解释
[单选题](单选题)药物不良反应因果关系评定标准分为( )
A.三级
B.四级
C.五级
D.六级
E.七级
[多选题](多选题)药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的不良反应
E.迟发型不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
[单选题](单选题)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )
A.立即
B.1日内
C.2日内
D.3日内
E.15日内
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题] 药品生产企业对新药监测期内的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题]作案人与被害人因果关系明显的案件，应采用( )措施发现犯罪嫌疑人。
A.调查
B.堵截
C.搜查
D.辨认
[单选题] 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应由:
A. 医学技术人员担任
B. 药学技术人员担任
C. 有关专业技术人员担任
D. 护理技术人员担任
E. 具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识的人担任
[单选题]按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口 (D) 5 年内的药品，应对开展重点监测。
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题] 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题]临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及 药品获得上市许可后的评估等均须以科学和教育 为目的，当此类研究需要以样本量来计算统计学 的把握度时，应以实现临床研究的目标为宗旨对 样本量做适度的规划；相应地给医疗卫生专业人 士支付的报酬也应当是合理的，且与其付岀的劳 务成正比。
A.正确
B.错误
[判断题]( )系统思考修炼要求观察环状因果的互动关系,而不是线段式的因果关系。
A.正确
B.错误
