更多"[单选题](单选题)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群"的相关试题:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
[多选题](多选题)药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的不良反应
E.迟发型不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题]司机发现或接到乘客报告列车内发生群体性不明原因疾病时，若列车运行至区间，则通知（ ）进行处置。
A.前方车站
B.后方车站
C.相邻车站
D.有关车站
[单选题] 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应由:
A. 医学技术人员担任
B. 药学技术人员担任
C. 有关专业技术人员担任
D. 护理技术人员担任
E. 具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识的人担任
[单选题]我国药品不良反应监测报告系统的组成不包括（)
A.国家药品不良反应监测中心
B.药品不良反应专家咨询委员会
C.药品零售机构如药房、药店
D.省、市、县级药品不良反应监测机构
E.县级以上卫生行政部门
[单选题](单选题)新药监测期已满的药品,报告该药品引起的( )
A.新的和严重的不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.所有的不良反应
E.以上都不对
[单选题](单选题)药品不良反应的监测和报告是()
A.对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究,目的就是用药合理化
B.在治疗过程中为患者争取最好的治疗结果,为患者提高全程化的药学服务
C.建立在及时掌握大量、最新的药物信息基础上
D.在药代动力学原理指导下,利用现代先进的分析技术进行TDM,与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
E.把分散的不良反应病例资料汇集起来,进行因果关系的分析和评价
[判断题]新药监测期内应报告药品的所有不良反应。
A.正确
B.错误
[单选题]站务人员发现或接到报告站内发生疑似群体性不明原因疾病时，要立即报告 OCC，同时拨打（ ）急救电话，通知驻站公安。
A.120
B.110
C.119
D.911
[多选题](多选题)开展药品不良反应报告与监测的目的意义有 ()
A.减少ADR的危害
B.促进新药的研制开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前研究的不足
[单选题]应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是( )
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 临床试验机构伦理委员会
D. 药物安全性评价中心
[多选题]站务人员发现或接到报告站内发生疑似群体性不明原因疾病时，要立即报告（ ），同时拨打（ ），通知驻站公安。
A.站长
B.OCC
C.生产调度
D.120
E.110
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（D ）立即报告所在地省级 药品监督管理部门
A.72小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
B.48小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
C.24小时内报告所在 地省级药品监督管理 部门
D.立即报告所在地省级 药品监督管理部门
[单选题](单选题)新药监测期内的国产药品须报告其引起的( )
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
[单选题]麻醉药品和精神药品在运输途中发生被盗、被抢、丢失的，承运单位应立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告（ ）。
A.承运地药品监督管理部门
B.当地药品监督管理部门
C.本省药品监督管理部门
D.事故发生地药品监督管理部门
