[判断题]新的药品不良反应是指临床上未载明的不良反应。
A.正确
B.错误

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[多选题](多选题)呈现药品不良反应的“药品因素”主要是 ( )
A.药理作用
B.药品中杂质
C.药物相互作用
D.制剂用辅料及附加剂
E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的药品是()
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.已过监测期的国产药品

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[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌

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[单选题]罕见药品不良反应是指不良反应的发生频率为）
A.≥0.1%,<1%
B.20.01%,<0.1%
C.20.001%,<0.01%
D.<0.1%
E.<0.01%

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[多选题]( ）应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
A.A.药研单位
B.B.药品生产企业
C.C.药品经营企业
D.D.医疗机构

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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[单选题](单选题)国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 ( )
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可疑、不可能四级
E.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级

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[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？（ D ）注意事项或禁忌
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌

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[多选题](多选题)以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是( )
A.监测范围广
B.反应迅速
C.可以长期监测
D.漏报问题少
E.因果关系的不确定性概率小

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[判断题] 药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应。
A.正确
B.错误

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[判断题]药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应。
A.正确
B.错误

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[判断题]新的药品不良反应是指在说明书中未记载清楚的不良反应。
A.正确
B.错误