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[单项选择]药物非临床研究质量管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[多项选择]对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：（）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药物临床试验质量管理规范（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
D. 各期临床试验
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范是（）
A. GMP
B. GAP
C. GLP
D. GSP
E. GCP
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的缩写是
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）
A. GIJP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是
A. 临床研究中弄虚作假的
B. 临床试验用药物出现质量问题的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 已有证据证明临床试验用药物无效的
E. 违反"GCP"其他情况的
