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[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
D. 各期临床试验
[单项选择]药品临床试验质量管理规范的英文缩写为
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》（）
A. PV
B. ADR
C. DDD
D. DUI
E. GCP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药物临床试验管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品临床试验管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]“新药上市前要经过三期临床试验”的管理规范的英文缩写是
A. GAP
B. CCP
C. GLP
D. GMP
E. GSP
